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公司順利通過質量管理體系監督與認證范圍擴充審核

2021-05-21 14:38:37

5月17日至19日,北京國醫械華光認證有限公司審核組對公司質量管理體系開展了為期三天的監督與認證范圍擴充審核。中科離子副總經理兼管理者代表丁開忠,副總經理陳永華、劉璐,戰略總監程怡參加了此次審核工作,各相關部門負責人均以積極的態度參與到審核工作中。

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此次審核范圍覆蓋質子治療系統、等離子體皮膚治療儀、等離子體空氣消毒機,審核組依據GB/T 19001、YY/T 0287標準要求,通過查看資料、現場審查、詢問相關人員等方式,對公司質量管理體系進行了深入全面的審核。

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在5月19日上午召開的審核末次會上,審核組一致認為公司在擴大產品范圍后質量管理體系完整,運行有效,符合相關標準和認證要求。審核組指出,公司基礎管理扎實、研發能力突出,各相關過程控制有效,充分肯定了公司自2016年質量體系建立以來取得的進步與成效。同時,審核組對審核過程中發現的問題進行了詳細說明,希望公司對風險管理、包裝說明書規范性、驗證資源等相對薄弱環節加以改進。

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公司領導對審核專家組專業嚴謹的審核工作表示感謝,對審核組提出的意見和建議要求各部門高度重視,嚴格組織落實和改進,舉一反三,確保質量管理體系的持續有效運行。

此次質量管理體系監督與認證范圍擴充審核的順利通過,代表公司質量管理體系進一步完善。公司將以此為契機,持續改進,為公司各項產品的研制工作保駕護航。

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