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中科離子赴國家藥監局器審長三角分中心開展產品注冊前技術交流

2023-03-27 08:41:46

3月16日,中科離子副總經理劉璐、質量總監李俊帶隊赴國家藥品監督管理局醫療器械技術審評檢查長三角分中心進行質子治療系統及等離子體皮膚儀項目注冊前專項技術交流。

分中心主任李耀華對公司領導來訪表示歡迎,他表示分中心將以省級專項小組形式持續推進落實“一站式”指導和“點對點”交流,及時幫助企業解決產品醫療器械注冊證申辦過程中的痛難點問題。

交流會上,分中心審評員在聽取了各項目注冊工作進展的匯報后,對公司現有項目創新申請和產品注冊申報涉及的研發、注冊檢測、臨床、注冊資料編制等方面問題點做了深入淺出的講解。

劉璐對分中心聯合安徽省藥監局醫療器械注冊處共同推動本次專項技術交流會表示由衷感謝。下一步中科離子將繼續保持與分中心及安徽省藥監局的密切溝通,早日完成各項目產品的注冊上市,助力行業發展。

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